试述我国中药管理的主要制度?
药品生产监督管理办法2021?
药品监督管理的主要内容是什么?
提供国家药监局的职能供你参考,各级药监职能类似。 国家食品药品监督管理局主要职责 (一)制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施,参与起草相关法律法规和部门规章草案。 (二)负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。 (三)制定消费环节食品安全管理规范并监督实施,开展消费环节食品安全状况调查和监测工作,发布与消费环节食品安全监管有关的信息。 (四)负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作。 (五)负责药品、医疗器械行政监督和技术监督,负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。 (六)负责药品、医疗器械注册和监督管理,拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施,组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测,负责药品、医疗器械再评价和淘汰,参与制定国家基本药物目录,配合有关部门实施国家基本药物制度,组织实施处方药和非处方药分类管理制度。 (七)负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施,拟订中药、民族药质量标准,组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施,组织实施中药品种保护制度。 (八)监督管理药品、医疗器械质量安全,监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品,发布药品、医疗器械质量安全信息。 (九)组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。 (十)指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。 (十一)拟订并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。 (十二)开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。 (十三)承办国务院及卫生部交办的其他事项。
国家对药品实行什么管理制度?
国家药品监管部门为加强药品的监督管理,消除不合理用药、药物滥用给健康带来严重危害而对药品实施的各种分类管理。 一是国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。 二是对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊药品管理。
麻醉药品管理制度及流程?
一、专人负责管理,定期检查、领取。 二、毒麻药品除有专人保管外,麻醉医师凭毒麻药处方领取。 三、急救药品定点放置,并有明显标志,以利抢救急需。 四、麻醉中特殊用药,需经负责麻醉的主治医师同意后才可应用。 五、麻醉药品(毒麻药)不得外借,特殊需要时需经科主任批准并按时如数还清。